行政审批“网上办”我市食品药品监管迈入智慧时代

2017-04-28 06:34 来源: 长江日报

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近日，武汉市食品药品综合监管平台正式投入启用。在这个平台，可在线开展企业行政许可办理，日常监管、执法案件记录，市民举报投诉与反馈，检验监测信息调阅等18项业务，覆盖食品、药品、化妆品、医疗器械全部监管品种和监管环节。

　　在这个平台上，所有数据互联互通，企业、执法部门、社会公众均可登录进行相关信息查询。

　　至此，我市食品药品监管迈入智慧时代。

　　市食品药品监督管理局相关负责人称，利用互联网技术对企业监管是传统监管方法的有力补充，是提升食品药品安全保障水平的重要手段。未来，让数据跑起来，让企业少跑腿，让监管更智慧更规范，人民群众“舌尖上的安全”就会越来越有保障。

　　企业声音>>>

　　武汉天天健康生物工程有限公司总经理钟传林

　　办事腿跑少了

　　监管更严格了

　　从事医疗器械行业已经20多年的武汉天天健康生物工程有限公司总经理钟传林称，对于企业而言，综合监管平台给企业审批办证带来的便捷与以往不可同日而语。

　　他说，几年前，为了一张一类医疗器械生产登记表，首先要到省食品药品监督管理局去提交资料由省局办理，接着要跑市局存档，最后还要到企业所在的东西湖区存档，整个流程下来，快的要花20多天，慢则要1个多月，前提还是天天要跑。

　　钟传林说，现在通过综合监管平台，提交电子资料办理一类医疗器械产品和生产备案凭证，武汉市局专门安排了专家在后台为企业进行网上义务审校，为企业服务，保证备案的材料质量。审校完成后企业可从网上看到审校结果，如没有问题，就可以直接到市民之家窗口拿证了。

　　“审批环节简单了，实际上管得更严格了”，钟传林说，不同于以往重审批轻监管，现在的监管力度全放在了日常抽检上了，飞行检查越来越多，要求也越来越严格。钟传林说，严监管对于正规企业来说是非常欢迎的，这意味着市场环境更好了。

　　华大生物科技(武汉)有限公司注册专员刘授

　　平台审批系统

　　最快一天就反馈

　　光谷生物城华大生物科技(武汉)有限公司注册专员刘授说， “以往，办理一类医疗器械产品注册，我需要从位于光谷的公司赶到汉口的市食品药品监管局，路程远，基本上一整天全耗上去。” 如今，她只要登录市食品药品监督管理局的官方网站，在“办事指南”栏目查阅办理相关证件的情况，再登录综合监管平台进入企业申请界面，按照清单提交表格和有关资料即可。市局有专家在后台为企业提供义务审校服务，仅一天系统就有反馈了，该修改什么缺什么都清楚告知。一个产品备案凭证，快的2天之内全部搞定。

　　刘授说，审批环节简单的同时，食品药品监管人员常常会主动与企业互动，提出专业性的指导意见，帮助企业进行风险把控，提升产品质量。“他们相当于企业的智囊团，而且是义务的出谋划策。”

　　武汉市江汉医疗制药设备有限公司注册专员祝艳

　　违法违规网上公开

　　对企业是利好

　　武汉市江汉医疗制药设备有限公司负注册专员祝艳介绍，以往，为了获得一类医疗器械备案凭证，她需要从企业所在的东西湖区花上一个上午的时间到市食品药品监督管理局提交纸质资料，等上将近一周后才得到反馈。“现在，登录综合监管平台的企业业务办理查询界面，输入企业账号和密码就可以提交资料办理审批业务了。”

　　祝艳说，提交申请，上传相关产品的产品说明书、安全风险评估报告等资料，平台后面的专家为企业进行义务的审校服务，快的话当天就可以得到反馈，省了不少事。

　　祝艳介绍，平台可查询到企业的许可审批、日常监管、执法案件、举报投诉、企业服务等电子数据，有无违法违规等可以一目了然，这对于规范企业经营、促进企业健康发展是大利好。

　　覆盖全市食品药品监管的全品种、全环节

　　食品药品监管主要对象为食品、药品、化妆品、医疗器械，从生产、流通、到消费使用的所有企业，目前通过平台管理“三品一械”企业16.8万家。对这些企业的监管与服务具体内容有许可审批、日常查巡、检验监测等。综合监管平台正式投用后，这些企业所有的监管信息全部接入平台。

　　比如，一家食品生产企业在监督抽检中，样品检测到铝残留量超标，抽检不合格，企业被立案查处。登录综合监管平台，可查询到企业行政许可相关信息、证照，日常检查的情况等所有信息。在平台的执法案件系统里，此次企业被监管的时间、存在的主要问题、处罚建议、过程文书、证据等信息也全面显示。

　　不仅如此，平台还可以查询到监管到哪个阶段。比如，执法案件系统里，通过流程图，案件办理过程有颜色提醒，“绿色”表示已办结，“红色”提示为当前正在办理，“蓝色”为未办结。

　　除了接入所有企业信息，综合监管平台设立面向市民窗口。通过市食品药品监督管理的新版门户网站、微信公众号等通道，市民可以随时查询自己关心的信息或进行投诉举报。

　　在网站上，公众可查询食品药品企业数据、药械不良反应(事件)信息、企业违法广告信息，查看食品药品安全相关在线访谈、新闻直播等。

　　截至3月，通过平台办理许可业务7.2万笔，发放了相关证照7.1万余张，采集了日常监管数据5.4万笔，执法案件办理240笔，检验监测数据采集4.9万笔，完成2.6万余条食品药品举报投诉。

　　据介绍，武汉食品药品综合监管平台分三期建设，目前完成了一期建设，走在全国副省级城市前列。

　　所有信息实时生成、互联互通

　　据了解，综合平台实现了企业信息在监管各环节、各层级的互联互通。对于企业而言，一方面办事比过去更便捷，另一方面面临的监管也更快速、严格了。

　　市食品药品监督管理局有关负责人称，2013年机构改革后，食品药品审批许可分散在各区各级食品药品监管所、各大政务窗口，因为没有统一的平台，信息分散，企业办理一批许可常常要在省、市、区来回跑。

　　综合平台实现了信息互联后，省、市、区、所四级许可信息可实时共享，企业申请许可只需到一个窗口了。此外，平台还为企业提供了便捷的网上办事通道，可网上递交许可申请、查询办事进度和办理结果。“对于企业来说，无疑是方便了不少。”

　　平台信息互联互通更重要的是让监管无缝对接。

　　过去，食品药品监管各环节都建有独立数据库，但是，互不联通。这样，同一企业行政许可和日常监管信息被分割到不同数据库。执法监管人员无法快速查询企业许可信息，而办理许可的窗口人员又无法掌握企业的涉案资料。由此形成监管漏洞。

　　综合监管平台打通了监管各环节的数据，使企业信息相联，监管无缝对接。

　　据介绍，当窗口人员在受理一家企业许可申请时，需审阅企业的相关资料。此时，平台会自动显示出企业所有提示信息。当企业有未结案的行政处罚案件时，窗口人员可以根据此条信息，驳回企业的许可申请。“以前，有的企业涉案正在调查时，因信息不联通，企业迅速进行了法人变更、企业转让的操作，以此来避免处罚。现在，通过综合监管平台，这种监管漏洞得到杜绝。”

　　许可审批

　　日常监管

　　监督抽检

　　执法案件

　　投诉举报

　　内网管理系统

　　武汉市食品药品综合监管平台

　　主要服务各级监管执法人员

　　企业服务系统

　　主要服务食品药品

　　生产经营企业

　　下设三个窗口

　　许可申报从业人员管理执业药师管理

　　企业直报综合信息查询

　　如门户网站、微信公众号

　　主要面向市民

　　公众服务系统

　　查询企业证照行政许可结果行政处罚结果

　　抽检信息举报投诉

　　综合监管平台三大特点

　　全覆盖

　　互联互通

　　实时透明

　　食品

　　药品

　　化妆品

　　医疗器械

　　许可审批

　　日常查巡

　　案件执法

　　检验监测

　　所有监管业务

　　信息互联互通

　　监管信息

　　实时上传

　　四个级层信息

　　互联互通

　　网上可查

　　从生产、流通到消费使用的所有企业

　　省市

　　区所

　　16.8万家

　　18项

　　监管业务

　　相关法规

　　办事指南

　　许可结果

　　执法信息

　　办理进度

　　网上可查

　　平台管理企业16.8万家

　　平台办理许可业务 7.2万笔

　　发放相关证照 7.1万余张

　　采集日常监管数据 5.4万笔

　　截至3月已办理业务

　　执法案件数据 240笔

　　采集检验监测数据 4.9万笔

　　办理举报投诉 2.6万余笔

　　监管变化>>>综合平台改变传统监管方法

　　持移动终端执法监管信息实时上传

　　监管变化>>>综合平台改变传统监管方法

　　监管变化>>>

　　综合平台改变传统监管方法

　　建设分期>>>

　　监管平台分三步实施

　　在综合监管平台日常监管系统里，洪山区“幸福的紫菜包饭”快餐厅有两条日常监管记录，一条是2016年6月7日现场检查情况;第二条是6月23日企业整改完成后监督员复查情况。

　　这些监管信息是如何生成的呢?

　　据介绍，当日，洪山区关山监督所执法人员张红到餐厅现场检查。先对后厨巡查，再向餐厅负责人询问相关情况。随后，执法人员拿出移动终端，对相关问题拍照取证。然后，在移动监管APP上，填写监管信息，上传相关数据，综合监管平台即刻可查询。

　　据介绍，现在，食品药品每个基层执法人员会配备一台移动执法终端仪，每一次执法抽样及检查都会实时录入信息，拍照取证，传送到综合监管平台上。

　　市食品药品监督管理局相关人士介绍，新的执法方式和过去相比更规范更科学了。“食品药品行政执法，不同产品分类有不同规范要求，涉及法规多、专业性非常强。”他说，综合监管平台预制大量监管标准、执法文书、法律法规库和标准化办事流程，执法人员手持移动终端，就可以按照平台里显示的标准流程操作，实现规范办案、准确办案。

　　此外，新的执法方式还大大减少了纸质文书携带和反复数据录入，并且，平台一旦发现餐饮食品企业有严重违法违规现象，会实时分配到相应处理的执法部门进行工作对接。在过去，填表再送文件、移交对接起码要花2到3天时间。

　　一位基层一线执法人员介绍，“以往，我们食品药品监管靠人海战术，出了食品药品安全问题，基本采用地毯式搜索、全面排查，效率低。”他说，现在，通过移动终端进入综合平台，问题排查大大提速。

　　移动执法模式

　　送检

　　上传

　　检测机构

　　检验结果

　　实时上传

　　综合监管平台

　　取证拍照

　　样品

　　实时上传